Print
Публикации
Оборудование для клинических лабораторных исследований мочи
Общий клинический анализ мочи наряду с общим клиническим анализом крови является наиболее часто выполняемым видами лабораторных исследований в клинике. Широкая распространенность данного вида анализа обусловлена следующими основными причинами.
  • Во-первых, возможностью получения большого объема диагностической информации, как о состоянии почек, так и многих других органов и систем.
  • Во-вторых, простотой получения материала для исследования, так как методы забора мочи в основном неинвазивные.
  • В-третьих, относительной низкими затратами на выполнение анализов.
В настоящее время клинический анализ мочи, включающий в себя физико-химические, биохимические тесты и микроскопическое исследование осадка, осуществляют на специализированном оборудовании.
Основные виды оборудования для анализа мочи
Для исследования мочи применяются следующие виды лабораторного оборудования:
  • приборы для полуколичественного анализа на основе методов сухой химии и иммунохимии разной производительности и степени автоматизации
  • автоматические приборы для проточного анализа содержащихся в моче клеток, кристаллов, бактерий и других частиц мочи
  • комплексные автоматические системы, сочетающие в себе несколько анализаторов первого и второго типа
Современные разработки для исследования мочи методом сухой химии
Основой проведения современного комплексного анализа мочи методом сухой химии является отражательная фотометрия – измерение величины оптического сигнала, излучаемого хромогенным агентом реакционной зоны во время освещения ее падающим светом. Сигнал возникает в результате химических реакций реагентов тестовой зоны, которые начинаются после внесения биоматериала. Измерение проводится через определенное время после начала реакции (30–120 с).

Современные системы отражательной фотометрии являются двухлучевыми (одновременное измерение на двух длинах волн), что увеличивает их чувствительность. Создание системы изолированных измерительных детекторов для каждой из тестовых зон позволяет увеличить чувствительность анализатора. Детекторы расположены под определенным углом к тест-полоске, что позволяет зарегистрировать максимальный сигнал отраженного от тестовой зоны света.

Следует отметить, что конструкция прибора и его система детекции разрабатываются под тип тест-полосок конкретного производителя (последовательность расположения и геометрия тестовых зон, размер промежутков, используемые химические реакции и пигменты). В соответствии с этим подбираются светофильтры и угол наклона детекторов, соотношение скорости реакции и скорости измерения, параметры усиления сигнала, геометрия измерительной ячейки, число и расположение светочувствительных матриц.

В современных тест-полосках в некоторых тестовых зонах, кроме основного реакционного слоя, имеются дополнительные слои. Внешний дополнительный слой может выполнять защитную функцию, т. к. связывает вещества, отрицательно влияющие на результат. Например, разработан специальный слой, который предотвращает возможность получения ложноотрицательных результатов при диагностике гематурии и глюкозурии, обусловленных высокой концентрацией аскорбиновой кислоты в исследуемом образце мочи. Специальные реагенты внешнего дополнительного слоя в тестовых зонах “глюкоза” и “кровь” связывают избыток аскорбиновой кислоты до попадания ее в реакционную зону. Дополнительные слои под основным реакционным слоем тестовой зоны могут содержать компоненты, стабилизирующие или останавливающие основные реакции.

Приборы для полуколичественного анализа мочи на основе методов сухой химии и иммунохимии
В настоящее время такие приборы, имеющие разную производительность и уровень автоматизации, предлагаются многими фирмами; технические характеристики приборов и качество получаемых результатов анализа могут существенно отличаться. Важными свойствами современных анализаторов мочи являются уровень организации рефрактометрической детекции, возможность прямого соединения с персональным компьютером и совместимость с лабораторными информационными системами. В настоящее время предлагаются три основных варианта приборов для химического анализа мочи, которые имеют разную производительность.

Полуавтоматические анализаторы мочи малой производительности (50–150 тестов в час) – просты в эксплуатации. Оператор опускает тест-полоску в пробу пациента, затем устанавливает ее в каретку анализатора и запускает начало измерения стартовой кнопкой. Далее каретка автоматически перемещается в измерительную камеру, где проводится последовательное считывание результата измерения по каждой тестовой зоне полоски.

В анализаторах этого типа достоверность результатов зависит от многих причин: соблюдения правил хранения тест-полосок, условий выполнения теста, времени инкубации, удаления излишков жидкости с полоски, правильности расположения полоски в держателе каретки анализатора и др.

В настоящее время ведутся интенсивные разработки более компактных полуавтоматических приборов для анализа мочи (вес 180–500 г). Актуальность этого направления обусловлена в первую очередь нестабильностью мочи при хранении и транспортировке. Данное оборудование предназначено для внелабораторного обследования пациента (приборы для анализа по месту лечения) и лабораторий первичного звена. Приборы могут работать на автономном электропитании, оснащены внутренней памятью достаточно большого объема, сенсорным дисплеем, встроенным принтером и системами соединения с персональным компьютером. Такие анализаторы можно также использовать для индивидуального мониторинга с проведением анализа мочи на дому у пациента.

Полуавтоматические анализаторы мочи средней производительности (300–600 тестов в час) – являются стационарным оборудованием и предназначены для небольших клинических лабораторий. В отличие от анализаторов первой группы эти приборы производят одновременное считывание результатов во всех тестовых зонах по принципу одна зона – один измерительный канал.

Оператор опускает тест-полоску в пробу пациента, затем помещает ее на устройство автоматической подачи тест-полосок в измерительную камеру. Запуск начала измерения производится автоматически. Как и у анализаторов первого типа, результаты зависят от правильности выполнения пользователем преаналитических операций. Приборы могут иметь дополнительные измерительные блоки для полуколичественных иммунохимических тестов.

Автоматические анализаторы мочи (до 240 тестов в час) – предназначены для крупных КДЛ. В них реализована полная автоматизация всего цикла анализа, что значительно улучшает качество получаемых результатов, т. к. при этом обеспечены оптимальные стандартизованные условия для проведения теста (нанесение образца на тест-полоску, время и условия инкубации, положение тест-полоски в измерительной ячейке).

Пробы мочи в пробирках размещаются в специальные штативы. Современные системы могут работать с открытыми пробирками разного типа с объемом проб от 2 до 10 мл. В некоторых анализаторах такого типа уже возможно использование вакуумных пробирок для взятия мочи (рекомендуется использовать вакуумные пробирки без консервантов, т. к. последние могут влиять на качество результатов исследования отдельных аналитов). На тест-полоску, автоматически попадающую в камеру, наносится биопроба. Затем тест-полоска подается в многоканальный измерительный блок. В автоматические приборы для химического анализа мочи также могут быть встроены дополнительные аналитические блоки для определения цвета, мутности, удельного веса, осмолярности. Эти тесты проводятся при помощи других методов измерения.

Автоматические системы проточного анализа мочи
Автоматические системы проточного анализа клеточных элементов и компонентов осадка мочи были созданы по принципу проточной флуорометрии. На этой технологии также основана работа высокопроизводительных гематологических анализаторов нового поколения. Использование данных систем для анализа мочи было предложено нескольколет назад после разработки соответствующего программного обеспечения. Автоматические системы проточного анализа разработаны для замены традиционной микроскопии осадка мочи. Проточные анализаторы позволяют провести количественную оценку содержания лейкоцитов, эритроцитов и эпителиальных клеток в моче, а также оценить присутствие патологических объектов, отражающих процессы инфекционного и неинфекционного генеза (цилиндры, бактерии, грибки, комплексы раковых клеток и т. д.). Производительность этих анализаторов составляет до 100 проб/ч. Результат выдается в количественном виде и в виде изображений всех обнаруженных патологических объектов (кристаллы, цилиндры, клетки) на экране дисплея для последующей оценки специалистом. Патологические образцы автоматически отбираются для дополнительного исследования. Анализаторы оснащены специальным программным обеспечением и персональным компьютером. Для преаналитического этапа этого исследования рекомендуется использовать вакуумные системы с комплексным стабилизатором с целью предотвращения контаминации и разрушения клеточных элементов в образцах мочи при транспортировке и хранении.
Комплексные автоматические системы анализа мочи
В последние годы предложен новый тип оборудования для анализа мочи, в котором прибор для полуколичественного анализа на основе методов сухой химии и иммунохимии и проточная автоматическая система для анализа клеточных элементов и компонентов осадка мочи соединены в единый комплекс. Этот комплекс имеет внутреннюю систему транспортировки пробирок и единую информационную систему.

Как и всякое лабораторное исследование, клинический анализ мочи состоит из трех основных этапов:

  • преаналитического,
  • аналитического
  • постаналитического.

Преаналитический этап очень важен для получения качественных результатов исследований. Он состоит из следующих элементов: направление на анализ, подготовка пациента к проведению анализа, сбор мочи, доставка пробы мочи в лабораторию, подготовка аналитических препаратов из нативной мочи.

Направление на клинический анализ мочи выполняет лечащий врач. В зависимости от решаемой диагностической задачи заказывается либо полный комплекс исследований клинического анализа мочи, либо отдельные его виды. Здесь следует отметить, что применение современных анализаторов мочи позволяет быстро и недорого выполнить анализ состава мочи по 11- 13 компонентам (за час выполняется исследование до 720 проб мочи по 13 показателям). При этом стоимость одной тест-полоски на 11 показателей составляет всего 7,6 руб. По этой причине в мировой практике анализ отдельных показателей состава мочи врачам практически не заказывается.

Для проведения клинического анализа мочи специальная подготовка пациента, как правило, не требуется.

Сбор мочи является очень важным элементом преаналитического этапа исследования. Контаминация пробы мочи может существенным образом исказить результат анализа. Поэтому при назначении клинического анализа мочи врач должен дать пациенту четкую инструкцию выполнения процедуры сбора мочи.

Для сбора и доставки мочи в лабораторию должны применяться специально закрывающиеся контейнеры для исследования мочи, а при сборе мочи на бактериурию – стерильные контейнеры. Применение стеклянных банок и любой другой тары от пищевых продуктов может приводить к неконтролируемой контаминации пробы и ошибочным результатам анализа. Так, остатки детергентов после мытья баночек в домашних условиях могут существенно повлиять на результаты определения, как химического состава мочи, так и так и анализа форменных элементов мочи. Сейчас для забора мочи рекомендуется применять одноразовые пластиковые контейнеры. Эти контейнеры изготовлены из специальных экологически безопасных материалов.

Современные методы исследования химического состава мочи и ее физических свойств выполняются с нативными образцами. Для исследования осадка мочи необходимо приготовить специальный аналитический препарат. Для этого применяется метод центрифугирования мочи с последующей диспергацией осадка в определенном количестве мочи. От качества выполнения этой процедуры существенным образом зависит точность результата анализа. Центрифугирование мочи выполняется в обычных стеклянных или пластиковых центрифужных пробирках с применением обычных центрифуг.

После того, как результаты анализа мочи получены, наступает постаналитический этап. От организации этого этапа, во многом зависит, как точность постановки диагноза, так и подбор адекватных методов лечения. Результаты анализа фиксируются на бланке, с пометкой границ норм и выделением патологических результатов.

Для получения достоверных результатов анализа мочи необходимо не только применять современные оборудование и методы исследования, но и обеспечить качественное выполнение аналитических процессов сотрудниками лаборатории. Очень важно чтобы, приступая к новым видам исследований, лаборант внимательно изучил аналитические принципы исследования и при выполнении всех аналитических процедур, четко следовал инструкциям, прилагаемым к соответствующему оборудованию и наборам реагентов.


Исследование биохимического состава крови (основные понятия)
Исследование биохимического состава крови - одно из самых распространенных в современной медицине, с его помощью можно оценить обмен веществ в организме и работу внутренних органов – печени, почек, эндокринной системы, поджелудочной железы и др. Как правило, во время этого анализа исследуется достаточно большое количество параметров (состояние клеток крови, биохимические, иммунологические, гормональные показатели). Благодаря разносторонним диагностическим возможностям биохимический анализ используется во многих областях медицины: терапии, эндокринологии, урологии, гастроэнтерологии, кардиологии, гинекологии и многих других. Набор исследуемых параметров для уточняющей диагностики зависит от заболевания и определяется лечащим врачом. Кроме того, биохимический анализ крови необходим для ранней диагностики заболеваний, так как позволяет выявить нарушения в работе внутренних органов, когда еще нет никаких внешних симптомов болезни. Существуют определенные нормы. Это статистически установленные показатели для здоровых людей определенного пола и возраста. Отклонение от этих показателей - симптом разнообразных нарушений в деятельности организма, сбоя в работе каких-либо органов или систем.
Значение основных показателей
Стандартный биохимический анализ крови включает определение большого числа показателей. Попробуем расшифровать некоторые из них.
Глюкоза
Глюкоза - основной показатель углеводного обмена. Ее уровень может быть понижен при некоторых эндокринных заболеваниях, нарушении функции печени. Повышение содержания глюкозы наблюдается при сахарном диабете. Иногда скачок этого показателя может быть в первые часы инсульта, инфаркта, при травмах, инфекциях, панкреатите.
Общий белок и его фракции
Уровень общего белка падает при заболеваниях печени, почек, длительных воспалительных процессах, голодании. Повышение содержания общего белка может наблюдаться при некоторых заболеваниях крови, болезнях и состояниях, сопровождающихся обезвоживанием организма.

Для более точной диагностики болезней определяют фракции белка: альбумины и глобулины. Падение уровня альбумина может говорить о болезнях печени, почек или кишечника. Обычно этот показатель снижен при сахарном диабете, тяжелой аллергии, ожогах, воспалительных процессах. Повышенный показатель альбумина - сигнал о нарушениях иммунной системы или обмена веществ.

Повышение уровня γ-глобулинов говорит о наличии в организме инфекции и воспаления. Снижение может свидетельствовать об иммунодефиците.

Повышение содержания α1-глобулинов наблюдается при острых воспалительных процессах.

Уровень α2-глобулинов может повышаться при воспалительных и опухолевых процессах, заболеваниях почек, а снижаться при панкреатите и сахарном диабете.

Изменение количества β-глобулинов обычно наблюдается при нарушениях жирового обмена. C-реактивный белок в норме практически не выявляется. Однако при воспалительных процессах (аппендиците, воспалении легких и др.), инфекциях, опухолях его содержание увеличивается. Определение этого показателя имеет большое значение при ревматизме и ревматоидном артрите. С его помощью можно определить тяжесть болезни и эффективность лечения.

Мочевина и креатинии
Мочевина - продукт расщепления белков, который у здорового человека выводится из организма почками. Поэтому повышение содержания мочевины указывает на заболевание почек. Повышение уровня креатинина свидетельствует о нарушении работы почек, диабете, заболеваниях скелетной мускулатуры.

Уровень мочевой кислоты в крови может возрастать при подагре, лейкозах, острых инфекциях, заболеваниях печени, почечно-каменной болезни, сахарном диабете, хронической экземе, псориазе.

Билирубин
Билирубин - продукт переработки в печени старых красных кровяных телец (эритроцитов). Зная этот показатель, можно определить, как работает печень. Повышение уровня общего билирубина - симптом желтухи, гепатита, закупорки желчных протоков (например, при камнях в желчном пузыре или опухоли). Высокие цифры билирубина могут определяться после длительной низкокалорийной диеты. Если же повышается содержание связанного билирубина, то, скорее всего, больна печень.
Холестерин и липопротеиды
О жировом обмене судят по содержанию в крови холестерина, липопротеидов, триглицеридов. Повышение уровня холестерина сигнализирует о развитии атеросклероза, ишемической болезни сердца, сосудистых заболеваний и инсульта. Уровень холестерина повышается также при сахарном диабете, хронических заболеваниях почек, снижении функции щитовидной железы. Холестерина становится меньше нормы при повышении функции щитовидной железы, хронической сердечной недостаточности, острых инфекционных заболеваниях, туберкулезе, остром панкреатите и заболеваниях печени, некоторых видах анемии, истощении.

Если содержание β-липопротеидов меньше нормы, это говорит о нарушениях функции печени. Повышенный уровень этого показателя указывает на атеросклероз, нарушение обмена жиров, а также сахарный диабет.

Триглицериды - жировые молекулы крови, их содержание отражает предрасположенность к атеросклерозу. По уровню триглицеридов можно судить об особенностях питания. Повышается он при употреблении большого количества животных жиров. Высокие цифры характерны для некоторых заболеваний почек, снижении функции щитовидной железы. Резкое повышение этого показателя свидетельствует о воспалении поджелудочной железы.

Амилаза
Изменение уровня амилазы говорит о патологии поджелудочной железы. Этот показатель, как правило, повышается при остром панкреатите, закупорке протока поджелудочной железы камнями, спайками или опухолью. Иногда уровень амилазы возрастает при почечной недостаточности. Снижение уровня амилазы в крови может свидетельствовать о гепатите, повышении уровня гормонов щитовидной железы.

Щелочная фосфатаза, АлаТ, АсаТ, γ-ГТ

Увеличение щелочной фосфатазы свидетельствует о заболеваниях печени и желчных протоков.

На нарушение функции печени указывает повышение таких показателей, как АлАТ, АсАТ, γ-ГТ.

Электролиты крови
Изменение концентрации фосфора и кальция в крови свидетельствует о нарушении минерального обмена, что бывает при заболеваниях почек, рахите, некоторых гормональных нарушениях. Содержание кальция в крови повышено при заболеваниях щитовидной железы, а также при некоторых формах рака. Изменение концентрации калия, натрия и хлора неблагоприятно сказывается на работе внутренних органов, особенно сердца.

Как выбрать биохимический анализатор
Клиническая лабораторная диагностика в последнее время претерпевает поистине революционные изменения. Благодаря бурному развитию данного направления на сегодня существует огромный выбор диагностических методик, возможность использования которых зависит не только от потребностей того или иного медицинского учреждения, но и его финансовой состоятельности.

Самым популярным и широко распространенным методом в повседневных исследованиях является фотометрия во всех своих вариантах, которые в свою очередь позволяют изучать большинство биохимических параметров крови (ферменты; электролиты; основные метаболиты; глюкоза и др.). Аналитический процесс фотометрического метода состоит из ряда процедур: дозирования пробы и реагентов, инкубации реакционной смеси, фотометрических измерений. Автоматизация аналитического процесса в фотометрической биохимии позволяет, прежде всего, значительно улучшить качество результатов исследований, повысить производительность лаборатории. Исключение человеческого фактора существенно снижает вероятность появления грубых ошибок. Среди анализаторов, которые применяются для проведения данных анализов, можно выделить три основные группы: автоматические биохимические анализаторы, полуавтоматические биохимические анализаторы и спектрофотометры.

Полуавтоматические биохимические анализаторы, хоть и требуют участия в работе с ними человека, но сводят его функции к минимуму. Оператор только смешивает реагенты и готовит пробы. Последовательность внесения пробы, стандартов и калибраторов прибор определяет самостоятельно, лишь выдавая запросы на исследование и информацию о необходимости добавления следующей пробы. Расчет результатов в полуавтоматических биохимических анализаторах производится по заранее заданному оператором алгоритму и в ранее определенных единицах, после чего информация, также, в автоматическом режиме, выдается на принтер или экран прибора. Наряду с этим, ряд приборов обладает функциональными особенностями, расход реагентов и проб на один анализ, возможность работы с наборами реагентов различных производителей (открытость системы), надёжность прибора, эргономичность, пользовательский интерфейс, требования к условиям эксплуатации, экономические. Наиболее прогрессивные биохимические анализаторы полуавтоматического типа способны произвести верификацию через построение карт Леви-Дженнингса, и отбраковать результаты исследований, которые будут признаны недостоверными, либо проинформировать оператора. Результаты исследований могут быть выведены на дисплей, распечатаны на принтере или сохранены посредством различных электронных записывающих устройств. В зависимости от комплектации конкретного прибора вышеназванные устройства вывода и сохранения полученных данных могут быть неотъемлемой частью анализатора, либо подключаются к нему через разъём.

Автоматические биохимические анализаторы являются наиболее прогрессивным и удобным с точки зрения повседневной эксплуатации типом приборов. Название категории оборудования говорит само за себя. Работа с ними требует минимального участия оператора. Работник лаборатории контролирует процесс программирования тестов и устанавливает регламент в соответствии, с которым назначается последовательность определения тех или иных параметров и количество анализируемых проб. Все прочие операции, такие как дозировка и смешивание реагентов, подача готовой реакционной смеси для анализа и, разумеется, расчет результатов осуществляется в полностью автоматическом режиме.

По ценовым категориям приборы можно разбить на несколько основных классов.

1. Приборы малого класса. Это небольшие приборы невысокой производительности – 80 –120 тестов в час, как правило, с одним дозатором, некоторые ещё с одной или двумя проточными кюветами, с 10 – 30 позициями для проб, минимальным объёмом дозирования реагентов до 1000-500 мкл (для приборов устаревшей конструкции), хотя самые современные имеют неплохие показатели в 200-300 мкл. Таким прибором можно оборудовать КДЛ с количеством тестов – 200-400 в день.

2. Приборы среднего класса.

Это анализаторы с реальной производительностью 120 – 250 тестов в час. Может быть как один, так и два дозатора, 30 – 50 позиций для проб и реагентов, минимальный объём дозирования – 180 – 250 мкл. Фотометрические измерения в анализаторах такого класса обычно осуществляется непосредственно в реакционных кюветах. Это разумный выбор для КДЛ с необходимостью выполнения 400 – 1000 тестов в день.

3. Приборы высокого класса.

Это приборы с производительностью в 250 – 400 тестов в час. Два, а иногда и три дозатора, 60 – 100 позиций для проб и реагентов. Такие анализаторы крайне редко управляются встроенными компьютерами, принтер, как правило, тоже внешний. На таком приборе можно легко выполнять до 2000 тестов в день.

4. Приборы высшего класса. Производительность в 400 – 800 тестов в час, три дозатора, работа только на реагентах производителя – вот основные черты подобных машин, предназначенных для обработки огромного потока пациентов. Оборудование такого уровня ставят в лаборатории крупных диагностических центров или больших многопрофильных больниц, выполняющих несколько тысяч тестов в день.

Спектрофотометры (фотометры) бывают двух типов одноканальные и многоканальные. Эти приборы регистрируют величину оптической плотности, после чего производят простейшие математические действия с полученными данными. Большую часть подготовительных операций, при работе с данным оборудованием, оператор выполняет в ручном режиме. В частности, он готовит реагенты, смешивает и вносит образцы, устанавливает очередность проведения тестов и т.п. Именно из-за этого данные методики называются "мануальными" или "ручными". Различия у спектрофотометров минимальные и сводятся к наличию или отсутствию тех или иных дополнительных сервисных функций, таких например, как термостатированние пробы, автоматический вычет бланка, вывод результатов на дисплей или на печатную ленту, и т.д.

По сравнению с полуавтоматическими анализаторами, а тем более неавтоматическими фотометрами автоматические биохимические анализаторы обладают целым рядом неоспоримых преимуществ. В первую очередь это конечно высокая производительность и скорость обработки проб и результатов анализа, а так же минимальный расход реагентов за счет автоматизированного смешивания и подачи реагентов. В наиболее современных моделях с расширенным набором функций, рассчитанных на высокие объемы анализов, существуют системы охлаждения блока хранения реагентов. Управление автоматическим биохимическим анализатором осуществляется посредством самого современного компьютерного оборудования, которое в зависимости от модели может являться неотъемлемой частью прибора, либо анализатор имеет возможность подключения к мощному внешнему компьютеру. Основным критерием выбора биохимического анализатора являются все же заложенные в нем аналитические возможности. Результат любого лабораторного исследования, в том числе и биохимического, представляет ценность при условии, что его аналитические характеристики отвечают определенным требованиям. Воспроизводимость результата биохимического анализа зависит от: дозирования пробы и реагентов, фотометрического измерения.

Большинство современных биохимических анализаторов позволяет выполнять фотометрические и турбидиметрические исследования «по конечной точке» и в кинетическом режиме. Математическое обеспечение биохимического анализатора зависит от его класса и используемого программного обеспечения. Большинство современных анализаторов уже содержат программы работы с нелинейными калибровками и верификацию результатов по правилам Вестгарда, построение карт Леви-Дженнингса.

Главное условие корректности получаемых результатов – высокая точность дозирования. Допускается отклонение при дозировании пробы не более 2%.

Систематическая погрешность измерения определяется в значительной степени методом исследования. Если метод измерения включает построение калибровочной кривой с использованием стандартных образцов, то систематические погрешности дозатора и фотометра не влияют на систематическую погрешность результата измерения. Если же методика не предусматривает построение калибровочного графика, то погрешность дозатора или фотометра напрямую повлияет на погрешность итогового результата. Малая систематическая составляющая погрешности обеспечивает сопоставимость результатов анализа разных лабораторий.

Воздействие на ход реакции и точность получаемого результата могут оказывать компоненты пробы, имеющие спектр поглощения в области измерения или промежуточные продукты реакции, вступающие во взаимодействие с компонентами пробы. Разумеется, важнейший элемент – качество используемых реагентов, однако на ход реакции оказывает влияние качество промывки реакционной посуды и дозаторов, поскольку остатки реакционной смеси ранее проведенных в той же кювете тестов могут изменять ход реакции. Хороший способ повышения надёжности – использование приборов с одноразовыми реакционными кюветами.

Большая часть приборов предлагаемых сегодня различными компаниями могут делать тесты по конечной точке, регистрировать кинетику фермент-субстратного взаимодействия, а так же определять другие, специфические параметры по калибровочным кривым, которые могут быть заложены в его программу изначально или введены в процессе определения.

В качестве примера можно привести мониторинг лекарственной терапии, иммунотурбидиметрический анализ специфических белков или других низкомолекулярных метаболитов. Оценить заложенные в биохимическом анализаторе математические функции и возможности, которые становятся доступны благодаря им можно уже на этапе первоначального выбора, опираясь на класс прибора и его версию. При этом определяясь окончательно с моделью, стоит обратить внимание на тот факт, что в конкурентной борьбе разные производители оснащают свои приборы дополнительными наборами функций, сервисов, программными и аналитическими возможностями, которое могут значительно отличаться делая ту или иную модель прибора более интересной и удобной, нежели ближайшие аналоги того же класса.

Возможность работы с произвольными наборами реагентов (Автоматические биохимические анализаторы открытого и закрытого типа)

Автоматические биохимические анализаторы принято разделять на приборы "открытого" и "закрытого" типа, в зависимости от их особенностей при работе с реагентами. В работе анализаторов закрытого типа существует возможность использования ограниченного набора реагентов, предусмотренных производителем. При этом значения контрольных и калибровочных материалов в таких системах внесены в программу изначально, а информация о применяемых в данном анализе реагентах вводится в прибор посредством считывания штрих-кода с их упаковки. Разумеется, такая система имеет существенный минус, ввиду того, что нужные реагенты могут стоить достаточно дорого, при изначально невысокой цене самого прибора, а заменить их менее дорогими аналогами нельзя. Однако, у анализаторов закрытого типа есть и положительные стороны. Например, они обычно обладают более высокой стабильностью результатов. Системы "открытого" типа, как можно догадаться по их названию, обладают возможностью использовать в работе с ними реагенты практически любого производителя, продукция которого имеет сложившуюся репутацию на рынке. Такую возможность анализаторам "открытого" типа обеспечивает наличие набора светофильтров для проведения наиболее распространенных методик. В остальном функции систем "открытого" и "закрытого" типа полностью идентичны. Наиболее продвинутые современные модели оборудования "открытого" типа уже сегодня оборудованы сканером штрих-кода, который позволяет вводить информацию о реагентах аналогично тому, как это делается в "закрытых" системах. Однако не все системы открытого типа абсолютно одинаковы. В зависимости от фирмы производителя могут отличаться блоки реагентов, реакционный блоки и системы считывания результатов, блоки анализируемых образцов и калибровочных материалов, и многое другое. Автоматические анализаторы могут различаться так же наличием различных режимов выполнения исследований, надежностью и организацией рабочего места оператора и т.д.

Последовательность выполнения тестов

1. Система «тест за тестом» - Batch доступ, при котором для всех образцов система определяет сначала один параметр, затем следующий и т.д. (подобная система характерна для анализаторов, оборудованных проточной кюветой). Преимущество данной системы: достаточно низкий риск взаимодействия реагентов для определения различных аналитов и быстрое получение данных.

Серьезный недостаток: невозможность быстрого получения результатов по каждому больному.

2. Система «пациент за пациентом» и/или «тест за тестом» - свободный доступ (RandomAccess), при котором можно выбрать режим «определение всех параметров для одного образца», или, как и при Batch режиме, определить один и тот же параметр во всех образцах. Эта система обладает всеми преимуществами Batch-системы, лишена ее недостатков, позволяет проводить экстренное определение любого параметра (Stat-исследования), однако требует грамотного назначения очередности тестов или тщательной специфической промывки между определенными типами анализов. В наиболее современных анализаторах эта проблема решена путем введения списков тестов, запрещенных к последовательной постановке, или при помощи одноразовых реакционных кювет.

3. Самые мощные и дорогостоящие биохимические анализаторы могут быть оснащены системами оптимизации, автоматически рассчитывающими, какая последовательность выполнения тестов позволит выполнить заданные анализы в минимальный период времени. Разумеется, такие анализаторы сохраняют и все преимущества систем RandomAccess.

Надёжность прибора

Автоматический биохимический анализатор – сложная конструкция, включающая механические узлы, электронику и программное обеспечение. Достоверно судить о надёжности прибора можно только по статистике поломок и обобщению такой информации. Однако, по конструкции прибора можно сделать некоторые предположения о его надёжности. Так, встроенная управляющая система, как правило, менее надёжна, чем внешний компьютер и, кроме того, ремонт ее заметно дороже. Любое дополнительное усложнение конструкции, такое, например, как встроенная промывочная система, также понижает надёжность прибора.

Несмотря на всё это, большинство современных анализаторов – высоконадёжные системы, а регулярное квалифицированное обслуживание прибора (2 – 4 раза в год) сервисным инженером практически полностью исключает вероятность его отказа.

Пользовательский интерфейс и рабочее место

Управляющая система прибора может быть выполнена в виде внешнего или встроенного компьютера. Экономически более выгоден вариант внешнего компьютера, поскольку это значительно упрощает ремонт и обслуживание прибора. Внешний компьютер, как правило, обладает большей мощностью и запасом памяти, позволяет легко проводить его модернизацию в случае многолетней эксплуатации прибора. Кроме того, использование в качестве управляющей системы обычного персонального компьютера автоматически решает проблему подключения прибора к Лабораторной Информационной Системе, что станет одним из ключевых факторов выбора в самое ближайшее время.

Обратите внимание, что далеко не все производители выполняют русификацию интерфейса, что может серьёзно усложнить процесс знакомства специалиста лаборатории с прибором. Принтер также может быть как встроенным, так и внешним. Как показывает практика, для ежедневной интенсивной эксплуатации в лаборатории лучший вариант – внешний матричный принтер (самый долговечный, надёжный, удобный и экономичный вариант).

Для эффективной работы лаборатории, необходимо, чтобы рабочее пространство было организовано компактно и удобно. Рекомендуем учесть, что настольный прибор займёт не меньше места в лаборатории, чем напольный ведь для его размещения потребуется не только стол, но и место установки канистр для забора и слива воды и шлангов к ним. Если прибор использует системные реагенты (промывочные растворы и т.п.), ёмкости с ними также придётся размещать рядом с анализатором (или место для них будет встроено в корпус анализатора, и, соответственно, значительно увеличит его длину). В случае напольного анализатора все вышеперечисленные компоненты размещаются внутри корпуса, а сам прибор стоит на полу, рядом разместится управляющий компьютер. Ряд настольных приборов имеют возможность размещения на специальной подставке предоставляемой фирмой-производителем, что фактически превращает их в напольные.

Особенности конструкции реакционного узла, а так же блока реагентов и проб

Конструкций реагентного блока существует великое множество, однако наиболее распространенными можно считать два типа, "линейный" и "карусельный". В "линейном" блоке реагентов, кюветы размещают в стрип с гнездами. Реагенты хранятся в нем при комнатной температуре, хотя, как отмечалось выше, на рынке начали появляться прогрессивные модели анализаторов со встроенной системой охлаждения, функцией несомненно удобной, но при этом не лишенной некоторых существенных недостатков. В частности в такой конструкции нужно переносить реагенты из промышленных емкостей в кюветы, из-за чего возможно загрязнение реагентов, кроме того невозможно полностью очистить кювету от реагента и вернуть его в исходную емкость для хранения.В блок "карусельного" типа реагенты размещают прямо в промышленных флаконах, что не только сокращает время подготовки отдельного теста, но и минимизирует потери реагентов в процессе их перемещения из емкости в емкость, а так же исключает возможность загрязнения реагента. Кроме того в описанной конструкции сведена к минимуму возможность ошибки, количество реагента дозируется более точно напрямую, из исходной емкости. В наиболее прогрессивных моделях, реагенты в "карусели" так же охлаждаются до температуры 10-15 градусов Цельсия, что гарантирует качественное выполнение тестов на протяжении всего срока годности реагентов.

Блок образцов, зачастую обладает конструктивной схожестью с реагентным блоком анализатора. При этом в "карусели" можно использовать не только первичные пробирки, но и установить дополнительные калибраторы и образцы уже в процессе работы аппарата. Наряду с этим, у "карусели" отсутствует привязка калибраторов к конкретным гнездам. Пробы хранятся без подогрева, при комнатной температуре.

Реакционный узел может быть выполнен в виде термостатируемой платформы с реакционными пробирками или планшетами, а так же в форме проточной кюветы. Среди реакционных планшетов и кювет выделяют два основных типа - многоразовые и одноразовые. При нынешнем уровне развития в нашей стране лабораторной аналитики и количестве проводимых тестов, использование аппаратов с одноразовыми реакционными пробирками можно смело назвать экономически неоправданным. С другой стороны, более экономичные многоразовые кюветы, обладают существенным недостатком - необходимостью их тщательной промывки и контроля, установленного производителем, срока эксплуатации, в противном случае качество теста может серьезно пострадать. Именно по этой причине в ряде, наиболее современных моделей, биохимических анализаторов реакционный блок выполнен в форме многоразового реакционного ротора, в состав которого входит несколько кювет из прочных, долговечных материалов, которые к тому же не требует ручной промывки и долгой сушки, эти операции аппарат производит самостоятельно. Несмотря на то, что существует еще ряд довольно существенных параметров и конструкционных особенностей анализаторов и их отдельных систем, таких, как количество дозаторов (желательно, что бы дозировка реагентов и образцов выполнялась независимыми друг от друга иглами), конструкция охлаждающей системы и т.д. основное влияние на результаты исследований оказывают выше названные параметры.

Возможности загрузки анализатора

Общее правило, чем меньше объем проб, тем выше экономичность биохимического анализатора в целом вряд ли способно вызвать у кого-то противоречия. Но существует еще один не менее важный нюанс работы рассматриваемых приборов, который так же способен оказывать серьезное влияние на расход реагентов, а значит и экономическую эффективность анализатора. Такой параметр - минимальный шаг дозирования. Более точная (с меньшим шагом) дозировка реагентов и образцов позволяет выдержать заданный регламент анализа, используя меньшее количества препаратов.

Именно поэтому не стоит спешить с выбором автоматического биохимического анализатора. Ведь приобретая аппарат с расширенными математическими и аналитическими возможностями можно прогадать в функциональности и удобстве использования его основных узлов и компонентов, которые в конечном итоге могут оказывать существенное влияние не только на экономичность исследований, но и качество результатов анализа, и количество критических ошибок.

Принцип выбора анализатора в зависимости от клинической задачи и нужд лаборатории

Следующим важным шагом в процессе выбора биохимического анализатора, является определение предполагаемой нагрузки на прибор, то есть количество анализов в заданный промежуток времени которое планируется осуществлять с его помощью. Кроме того нужно определить, какие именно анализы и тесты и в каких объемах предполагается проводить. Определившись с данными параметрами, можно будет выбрать прибор, исходя из его предполагаемой загрузки, оптимальный для конкретного медицинского или научного учреждения.

Исходя из всего вышесказанного можно заключить, что для лабораторий и клиник с незначительным потоком пациентов и большим количеством тестов одного параметра или нескольких сходных оптимальным выбором станет полуавтоматический биохимический анализатор.

Клиникам и лабораториям широкого профиля, с большим количеством разнообразных тестов, а так же потоком пациентов, превышающим 10 человек в день, следует отдать предпочтение полностью автоматическому биохимическому анализатору. И ещё один достаточно существенный момент: гораздо лучше и с точки зрения надёжности, и с точки зрения экономической выгоды дублировать оборудование в лаборатории. Это актуально уже для анализаторов среднего и высокого классов. Два прибора 2 класса с производительностью 200 тестов в час каждый, скорее всего, будут стоить дешевле одного прибора производительностью 400 тестов в час. И что самое важное, не допустят полной остановки процесса выполнения биохимических анализов в лаборатории, которая может произойти, если у вас выйдет из строя ваш мощный, но единственный прибор

© Рохен 2002-2017 гг.
Тел.: + 7 (812) 404-01-00 info@rochen.ru Написать письмо Заказать обратный звонок